Dexametasona reduce la muerte en pacientes hospitalizados con complicaciones respiratorias graves de COVID-19

En marzo de 2020, se estableció el ensayo RECOVERY (Randomised Evaluation of Covid-19 thERapY) como un ensayo clínico aleatorizado para probar una serie de tratamientos potenciales para COVID-19, incluyendo dosis bajas de dexametasona (un tratamiento con esteroides). Se han inscrito más de 11.500 pacientes de más de 175 hospitales del NHS en el Reino Unido.

El 8 de junio, se interrumpió el reclutamiento para el grupo de dexametasona, ya que, en opinión del Comité Directivo del ensayo, se habían inscrito suficientes pacientes para determinar si el fármaco tenía o no un beneficio significativo.

Un total de 2104 pacientes fueron aleatorizados para recibir 6 mg de dexametasona una vez al día (ya sea por vía oral o por inyección intravenosa) durante diez días y fueron comparados con 4321 pacientes aleatorizados para el tratamiento habitual solos. Entre los pacientes que recibieron atención habitual sola, la mortalidad de 28 días fue mayor en los que requirieron ventilación (41%), intermedia en los pacientes que requirieron oxígeno solamente (25%), y más baja entre los que no requirieron intervención respiratoria (13%).

La dexametasona redujo las muertes en un tercio en pacientes ventilados (tasa de 0,65 [intervalo de confianza del 95%: 0,48 a 0,88]; p=0,0003) y en un quinto en otros pacientes que recibieron oxígeno únicamente (0,80 [0,67 a 0,96]; p=0,0021). No hubo beneficio entre los pacientes que no requirieron apoyo respiratorio (1,22 [0,86 a 1,75; p=0,14).

Sobre la base de estos resultados, 1 muerte se evitaría mediante el tratamiento de alrededor de 8 pacientes ventilados o alrededor de 25 pacientes que requieren oxígeno solo.

Dada la importancia de estos resultados para la salud pública, los investigadores están trabajando ahora para publicar los detalles lo antes posible.

Peter Horby, Profesor de Enfermedades Infecciosas Emergentes en el Departamento de Medicina de Nuffield, Universidad de Oxford, y uno de los Investigadores Principales para el ensayo, dijo, Dexamethasone es el primer fármaco que se muestra para mejorar la supervivencia en COVID-19. Este es un resultado muy bienvenido. El beneficio de supervivencia es claro y grande en aquellos pacientes que están lo suficientemente enfermos como para requerir tratamiento con oxígeno, por lo que la dexametasona debe convertirse en la atención estándar en estos pacientes. Dexamethasone es barato, en el estante, y se puede utilizar inmediatamente para salvar vidas en todo el mundo. ‘

Martin Landray, Profesor de Medicina y Epidemiología en el Departamento de Salud de la Población de Nuffield, Universidad de Oxford, uno de los Investigadores Principales, dijo, Desde la aparición de COVID-19 hace seis meses, la búsqueda de tratamientos que pueden mejorar la supervivencia, particularmente en los pacientes más enfermos. Estos resultados preliminares del ensayo RECOVERY son muy claros – la dexametasona reduce el riesgo de muerte en pacientes con complicaciones respiratorias graves. COVID-19 es una enfermedad global – es fantástico que el primer tratamiento demostrado para reducir la mortalidad sea instantáneamente disponible y asequible en todo el mundo. ’

El Consejero Científico Principal del Gobierno del Reino Unido, Sir Patrick Vallance, dijo: «Esta es una noticia tremenda de la prueba de recuperación que muestra que la dexametasona es la primera droga en reducir la mortalidad por COVID-19. Es particularmente emocionante, ya que es un medicamento barato ampliamente disponible. Se trata de un avance innovador en nuestra lucha contra la enfermedad, y la velocidad a la que los investigadores han progresado en encontrar un tratamiento eficaz es realmente notable. Muestra la importancia de realizar ensayos clínicos de alta calidad y de basar las decisiones en los resultados de dichos ensayos. ‘

http://www.ox.ac.uk/news/2020-06-16-dexamethasone-reduces-death-hospitalised-patients-severe-respiratory-complications

 

 

 

 

 

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